农业部公告:华中农业大学3种兽药产品的变更注册已获批
时间:2015-02-11      作者:湖北龙翔

中华人民共和国农业部公告

2220

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华中农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)等3种兽药产品的变更注册,并发布修订的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

特此公告。

农业部

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)

华中农业大学、中国兽医药品监察所、黄冈市湖北龙翔药业科技股份有限公司

三类

2013)新兽药证字12

变更注册:疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。

禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SS株)

华中农业大学

二类

2003)新兽药证字35

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota+M41+SS株)

华中农业大学、黄冈市湖北龙翔药业科技股份有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司

三类

2011)新兽药证字03

变更质量标准;疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。